A Preductal Prolong koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom kezelésére szolgál.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hiba miatt kivonta a forgalomból a Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula (OGYI-T-8844/05) elnevezésű gyógyszer K91280623 gyártási számú tételét.
A pénteken megjelent határozat szerint február 28-án bejelentés érkezett egy ügyféltől, miszerint
a készítmény nem felel meg az európai gyógyszerhamisítás elleni irányelvnek.
Mint részletezték, a csomagolásról hiányzott az egyedi azonosító, kétdimenziós (2D) vonalkód formájában. Ez teszi lehetővé az adott gyógyszerkészítmény azonosítását, és igazolja a termék eredetiségét.
A hibás gyógyszer forgalomból történő kivonásnak és a visszagyűjtésnek a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terheli – tették hozzá.
Az érintett gyógyszert mellesleg felnőtteknek szokták kiírni a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom tüneteinek enyhítésére.
Segítsd fennmaradásunk!
Csatlakozz hozzánk!
