Szerintük garantálva van a Szputnyik minősége.
Az elmúlt napokban az orosz Szputnyik V vakcinával kapcsolatosan számos információ jelent meg a sajtóban. Így többek közt arról is, hogy az Országos Gyógyszerészeti és Élelmiszer-egészségügyi Intézet (OGYÉI) szakértői nem javasolták a vakcina engedélyét, mert szerintük fontos adatok hiányoztak vagy ellentmondásosak voltak a dokumentumban.
Az orosz vakcinát ennek ellenére engedélyezték Magyarországon, pénteken pedig az is kiderült, hogy Szijjártó Péter külgazdasági és külügyminiszter egymillió adagra vonatkozóan kötött szerződést Moszkvában. A 444.hu információi szerint az erről a sajtóból értesülő szakértők közül többen is úgy döntöttek, hogy emiatt a jövőben nem vesznek részt a tanács munkájában.
A Népszava pedig tegnap arról írt, hogy a tesztelésre szánt orosz vakcinában más összetételű anyagok vannak, mint azokban, amiket tömeggyártás során tettek elérhetővé.
A OGYÉI mindezek után szerda délután adott ki, egy a Szputnyik V-vel kapcsolatos közleményt, amelyben a már eddig is hangoztatott információkat ismételték meg. Azt hangsúlyozzák, hogy az oltóanyag veszélyhelyzeti behozatalát és alkalmazását bő kéthónapos értékelői munkát és a gyártóhely megtekintését követően engedélyezték.
“Az OGYÉI munkatársai a vakcina gyártási körülményeinek ellenőrzése során modern és jól felszerelt gyárat láttak, ahol garantált a minőség biztosítása, és minden, a gyártást illető kérdésükre is választ kaptak”
– írják.
A közleményben leszögezték azt is, hogy az Intézet által kiadott engedély feltételei között szerepel, hogy a vakcinának át kell esnie a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) laboratóriumi vizsgálatán, amely körülbelül 3 hetet vesz igénybe.
“Az oltóanyag csak abban az esetben használható fel hazánkban, ha a laboratóriumi vizsgálat eredménye alapján a vakcina megfelelő minőségű. Annak érdekében, hogy minden beérkező vakcinaszállítmány minősége biztosított legyen, az NNK minden gyártási tételt külön ellenőriz majd”.
Az engedélyeztetésről szóló döntést állításuk szerint a kockázatok és előnyök maradéktalan mérlegelésével, több belső, illetve külső szakértői vélemény figyelembevételével hozták meg.
“Fontos kiemelni, hogy bármilyen készítmény engedélyezési folyamata során felmerülhetnek véleményütközések, amelyek kijelölik a tisztázandó kérdések körét is. Az OGYÉI ennek megfelelően tisztázta a gyártóval a kérdéseket és az aggályokat.
Az OGYÉI minden kérdésre megnyugtató választ kapott, a vakcinát hatékonynak és biztonságosnak találta. Az NNK gyártási tételenként történő ellenőrzése pedig szintén a megfelelőséget biztosítja” – olvasható a közleményben, amely azonban nem tér ki arra, hogy az Intézet munkatársai valóban felmondtak volna az engedélyeztetés után.
Az OGYÉI főigazgatója, Szentiványi Mátyás néhány napja a Magyar Hírlapnak adott interjújában arról beszélt, hogy a szokásos 210 nap helyett most két hónapjuk volt arra, hogy lefolytassák az oltóanyag ellenőrzését.
A vizsgálat során Szentiványi szerint azzal akadtak gondok, hogy az úgynevezett fázis-3-as vizsgálatnak, az az tömeges klinikai vizsgálatoknak hiányzott az egyik riportja, de ezt később pótolták.
Szentiványi elmondta azt is, hogy nem az a lényeg, honnan jön a vakcina, hanem az, hogy mit tud.
Köszönjük, hogy itt vagy!
A Független Hírek 9 éves működése óta több mint 41 ezer hírt tett közzé Politikai témában, mindezt függetlenül tettük és nem szolgáltuk ki egyik pártot sem!
Ha továbbra is szeretnéd, hogy független sajtó működhessen, akkor kérlek oszd meg ezt a bejegyzést facebook-on és terjeszd a híreket ott ahol tudod! Ezzel segíted a fennmaradásunkat!
Segítsd fennmaradásunk!
Csatlakozz hozzánk!
You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Hozzászólás küldéséhez be kell jelentkezni.